2018,抗腫瘤治療將再寫新篇章。韓國的Genexine公司最近授予中國的天鏡公司(I-Mab)在大中華區開發和銷售癌癥藥物HyLeukin的獨家權利。
Genexine將收到預付款,并有資格獲得里程碑收費。 此次交易總額將達5.48億美元,外加產品上市后的銷售分級提成。
Genexine早在2009年就在韓國股市KOSDAQ上市,擅長于利用長效Fc融合技術和治療性DNA技術, 在免疫腫瘤和罕見病的治療方面頗有成果。
Genexine正在開發的項目:
在臨床階段,Genexine的GX-H9(長效人類生長激素,hGH-hyFc)可以用于成人和小兒生長激素缺陷,目前在許多國家進行二期臨床試驗。
GX-188E是治療性疫苗,治療人乳頭瘤病毒相關性疾病如宮頸癌,目前在歐洲處于臨床二期,在韓國的處于臨床I二期和三期。
天鏡公司是位于上海的創新型生物制劑的醫藥公司,致力于在免疫腫瘤學和免疫炎癥領域開發。研發依賴于公司內部的研發能力,以及全球合作伙伴關系。 天鏡公司宣稱,其致力于解決中國未滿足的醫療需求,并把創新資產帶到世界。 該公司最近的B輪融資達到1.5億美元,內部研發能力也有了快速增長。
(公司照片)
合作創新 天境不斷
12月初,天境還與MorphoSys 公司達成了一項授權協議,在中國大陸,臺灣,香港和澳門研發MOR202。 MOR202是MorphoSys公司專有的針對CD38的研究性抗體,針對復發/難治性多發性骨髓瘤的歐洲I / IIa期臨床研究已經完成招募。
而genexine也與多個中國公司簽下合作協議,與康橋資本,天士力旗下的天視珍(Tasgen)合作,將三個長效生長激素的賣給中國藥企.獲得價值1億美元的技術轉讓金。
三方共同組建合資公司天視珍生物技術(天津)公司,并在中國合作研發新藥。此次交易的三種新藥包括GX-H9(長效人生長激素)。
這是這家韓國制藥公司的策略,主要依靠中國藥企的新藥開發能力,來實現其業績和利潤的增長.
HyLeukin,何方圣?
HyLeukin是一種免疫腫瘤藥物,旨在重建和增強抗腫瘤T細胞的免疫能力。它是工程化白細胞介素-7(IL-7)分子與Genexine專有的長效蛋白質平臺技術融合的雜交體Fc(hyFc)。IL-7是T細胞的關鍵因子,其可以增加T細胞的數量和功能。
此外,根據已有文獻中的臨床結果,預計IL-7與其它免疫腫瘤藥物,如檢查點抑制劑。具有較強的協同作用。HyLeukin的設計是用于癌癥,傳染病和淋巴細胞減少癥的治療。
Genexine三年前在美國將子公司分離出去,成立了NeoImmuneTech公司。該分公司目前正在美國進行HyLeukin的臨床開發。最近,Genexine也在韓國完成了HyLeukin的I期臨床試驗。
該臨床試驗結果表明,HyLeukin在健康志愿者中安全且耐受性良好。Genexine計劃于明年初在韓國對實體瘤患者進行一期臨床試驗。2018年的各項美國臨床試驗也就進行,其中也包括成膠質細胞瘤的治療。
Genexine創始人兼首席技術官Young Chul Sung表示,中國提供了測試新型免疫腫瘤藥物對癌癥患者治療效果的良好機會。天鏡公司將是Genexine在全球范圍內進行臨床試驗的******合作伙伴。
而天鏡公司的創始人兼首席執行官臧敬五博士則表示,這是天鏡公司的許多正在進行的項目的亮點。天鏡公司計劃在中國進行該藥物的臨床試驗,將其用于免疫細胞和功能嚴重受損的癌癥患者。 如果該藥物被證明是安全有效的,中國的患者可以從中獲益,甚至在時間上可以領先全球。
期待藥物公司之間有效的合作能夠加快全球藥物開發的進程,滿足患者迫在眉睫的需求。